依然卡在了政策上

阻碍我国基因编辑农业发展的最大障碍，依然是其“暧昧”的政策。

2022年的1月24日，国家农业农村部印发《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》，规定未引入外源基因的基因编辑植物将按照本指南开展安全评价，不再参照《转基因植物安全评价指南》；对于目标性状不增加环境安全和食用安全风险的基因编辑植物，经中间试验后，可直接申请生产应用安全证书。

然而对于这一规定，业内的反应有喜有忧：

喜的是，中国终于迈出了第一步，似乎不打算照搬之前的转基因管理法规来管理新的基因编辑作物；忧的是，中国也没有迹象完全摆脱之前的转基因管理模式和框架，对不含外源基因的基因编辑作物施行“免监管”。这里“免监管”的含义是等同于普通的农作物。

“这个基因编辑管理办法最大的问题还是，办法有了，但没有细则。比如说你不能含外源dNA，但是没有告诉你，它接受一个什么样的检测方法，让你证实没有外源dNA；它说你要保证对食品是安全的，对环境是没有影响的，但是它又没有告诉你，要做什么样的实验来证实。”一位基因编辑领域的研究者告诉《知识分子》。

缺乏细则让申请基因编辑作物安全证书充满了变数。

即使是在美国已经上市的高油酸大豆，在舜丰于去年3月份递交了申请后，一切如“石沉大海”、杳无音讯。在这期间，他们三番五次被要求提交更多的材料给第三方检测机构，测基因组、测表达、测蛋白、测氨基酸、测水分，测各种营养成分、测各种生长的表现 …… 可花了几十万，好几个月后，却一直没个结果。

繁琐的审批流程，几乎看不出有任何的简化。

“基因编辑作物这事，在民众的层面，我没有见到有任何的反对。这个没有外源基因引入，就是这个植物它自己基因的改变，而且是非常精确的改变。我们所需要的就是能够真正基于科学，在监管上能够区别对待，最好是做到免监管。” 一位基因编辑领域的资深专家说。

在他看来，理想的情况下，最好是跳出转基因管理的框架，这么做的理由有两个方面：一是，鉴于转基因在中国已经被严重妖魔化，只要是跟转基因沾上边，对于基因编辑的发展就不利；另一方面，最终，“安全证书解决不了基因编辑的管理问题”。

“安全证书对于转基因是管用的，比如用抗虫的基因做转基因玉米，一个转基因事件通过回交转育到各个玉米品种上就行了，就需要一个转基因安全证书就行了，但基因编辑不行。基因编辑有时候涉及的编辑位点特别多，而且都是在各个品种上直接做，好不容易做成一个，不可能再和其他品种回交。最后那么多性状，那么多作物，是不是得有上百万、千万的安全证书？现在这个框架等于是完全不适应现在新的技术发展，”上述专家告诉《知识分子》。

从2018年算起来，济南的这个植物基因编辑产业基地项目已经走过了近五年。在这五年中，基地自主研发了基因编辑的底层核心工具（cRISpR cas SF01和cRISpR cas SF02），打破了国外对基因编辑核心技术的垄断，取得了一系列“卡脖子”技术的关键性突破。首批的基因编辑产品，如高油酸大豆、香味玉米、高Vc生菜也早在2021年就已经创制成功。可以说，目前所有的阻碍因素都不存在或者不那么主要，他们最需要的是一个合乎科学的、宽松的政策。但正在在这一点上，也是让他们最感无力的。

鉴于政策上的不确定，资本市场也持观望态度。本来，在当初给济南市政府的承诺中，五年后第一家基因编辑农产品公司要上市，现在看来也达不成了。“因为投资者看到，政策还不确定，他们不放心。” 上述资深专家有些无奈。